九泰藥業(yè)區(qū)域B實驗室坐落于九泰藥業(yè)廠北新樓一層與三層，于2020年12月竣工，2020年12月開始啟動使用。
疫情當前，制藥企業(yè)貫徹黨的思想方針，置身于一線，努力成為全國人民的人身后勤保障，九泰藥業(yè)敢于拼搏，開拓進取，逐步修建更高端更完善的流水線體系。區(qū)域B的創(chuàng)建是藥廠的重點規(guī)劃項目，區(qū)域B實驗室是該項目中一個不可或缺的組成部分，是集物料、中間產(chǎn)品、成品及穩(wěn)定性樣品檢驗于一體的現(xiàn)代化綜合實驗室，該實驗室投入了大量的資金、時間與人力；購買頂端先進設備，實驗室內(nèi)環(huán)境明亮整潔，大理石鋪裝地面；工作人員嚴格把關藥品成品質量，學識廣泛，技術成熟，業(yè)務能力強，勇于創(chuàng)新，工作效率高、秉承著藥廠持續(xù)發(fā)展的思想，具有強烈的責任心。實驗室設置接待區(qū)域，辦公區(qū)域，檢驗區(qū)域，員工更衣室等。完善的管理體系與先進的設施設備是穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展的基礎，不弄虛作假，實事求是則是制藥廠重要的底線與責任。
藥廠質量檢驗中心承擔著一個重要職能—質量控制。質檢中心的實驗室由兩個單元組成：即理化分析檢驗（儀器分析和化學分析）和微生物分析檢驗（微生物學檢驗）。
該實驗室一層為理化實驗室，理化實驗室配備多種先進高端進口設備，安捷倫（Agilent）品牌氣相色譜儀兩臺，最新聯(lián)網(wǎng)版本，能夠進行殘留溶劑與純度的精確檢驗；高效液相色譜儀三臺，能夠進行雜質定量分析，靈敏度好，準確度極高；紫外分光光度計和紅外分光光度計各一臺，用于含量測定和鑒別。北京鈕因TOC儀器兩臺、泰林TOC儀器一臺，用于檢測水中總有機碳的含量。上海一恒鼓風干燥箱三臺、減壓干燥箱一臺，能夠用于干燥失重與不揮發(fā)物項目等的檢驗。梅特勒（METTLER TOLLEDO）十萬分之一天平兩臺、萬分之一天平兩臺，精度高，可以用于樣品的精密稱量；超純水機一臺，凈化水質，使檢驗用水純度更高，避免因水質問題而影響檢驗結果。除此以外，還配備了梅特勒（METTLER TOLLEDO）水分測定儀一臺、滴定儀一臺、全自動熔點儀一臺、快速水分測定儀一臺、電導率儀一臺、酸度計兩臺，上海精科全自動旋光儀一臺，超聲波清洗機兩臺，恒溫恒濕箱四臺，高溫爐兩臺，阿貝折光儀一臺。理化實驗室是對所收到的原料、包裝材料、原料藥中間體和成品等進行理化鑒別、含量測定和其他檢測，以保證其質量符合法定要求和要藥品質量標準要求。
該實驗室三層為微生物實驗室，微生物實驗室同時也配備各種檢驗所需的高端設備，上海一恒生化培養(yǎng)箱六個，用于培養(yǎng)基、菌種、樣品等等。微生物限度檢測儀一臺，適用于藥品、水樣等檢品的微生物檢測。內(nèi)毒素凝膠法測定儀一臺，用于檢驗樣品中內(nèi)毒素是否符合質量標準。濕熱滅菌柜兩個，用于培養(yǎng)基、檢驗器具、無菌衣的滅菌以及菌種的銷毀。干熱滅菌柜兩個，用于樣品檢驗前檢驗器具的滅菌。潔凈工作臺兩個，保證操作環(huán)境的潔凈度符合標準。生物安全柜一個，立式滅菌器一臺，浮游菌采樣器一臺，生物顯微鏡一臺，滅菌服飾專用洗衣機一臺。微生物實驗室是通過一系列微生物學檢驗試驗以鑒定原料、包裝材料、原料藥中間體和成品的微生物的污染情況。
區(qū)域B實驗室主要負責進廠原料藥物料檢驗、中間產(chǎn)品檢驗與原料藥成品檢驗，具有完成歐洲，美國，中國三方不同藥典法規(guī)的檢驗能力，檢驗的成品包括泮托拉唑鈉、奧美拉唑鈉、鹽酸倍他司汀、苯佐卡因、對乙酰氨基酚等，通過美國等多國注冊，并長年銷售與歐洲與美洲市場。希望通過藥廠創(chuàng)新的信念創(chuàng)建的區(qū)域B能穩(wěn)定持續(xù)長久發(fā)展，為國家制藥業(yè)作出成績與表率，為九泰藥業(yè)增添華麗多彩的一筆。
文字提供：質量控制部--趙杰
